อย. เปิดศักยภาพไทยสู่ศูนย์กลาง ATMP แห่งภูมิภาค ผ่านเวที Thailand ATMP Regulatory Connect 2026 วันที่ 26-27 พ.ย. นี้

วันที่ 9 พฤศจิกายน 2569 ณ ห้องประชุมชั้น 10 อาคารศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เภสัชกรหญิงสุภัทรา บุญเสริม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เป็นประธานการแถลงข่าวเปิดตัวงาน "Thailand ATMP Regulatory Connect 2026" ระหว่างวันที่ 26-27 พฤศจิกายน 2569 ณ ห้อง Grand Diamond Ballroom อิมแพ็ค ฟอรั่ม เมืองทองธานี จังหวัดนนทบุรี

ภายใต้แนวคิด "Building the Next ATMP Investment Hub" เพื่อแสดงศักยภาพและความพร้อมของประเทศไทยในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบําบัดรักษาขั้นสูง (ATMPs) และเชื่อมงานวิจัย การผลิต ระบบกํากับดูแล กับโอกาส ความร่วมมือและการลงทุนทั้งในและต่างประเทศ ผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบําบัดรักษาขั้นสูง หรือ ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products) เช่น เซลล์บําบัด ยีนบําบัด และผลิตภัณฑ์วิศวกรรมเนื้อเยื่อ เป็นนวัตกรรมที่เพิ่มทางเลือกในการรักษาโรคบางชนิดซึ่งวิธีรักษาเดิมยังมีข้อจํากัด ขณะเดียวกันยังมีศักยภาพสร้างโอกาสทางเศรษฐกิจ ทั้งการวิจัย การผลิต การถ่ายทอดเทคโนโลยี และการลงทุนในอุตสาหกรรมการแพทย์ขั้นสูง

เภสัชกรหญิงสุภัทรา บุญเสริม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวว่า อย. จัดงานนี้เพราะเห็นโอกาสที่จะยกระดับประเทศไทยจากการเป็นผู้ใช้เทคโนโลยีการแพทย์ขั้นสูง ไปสู่การเป็นฐานวิจัย พัฒนา ผลิต และลงทุนด้าน ATMPs โดยไทยมีศักยภาพทั้งด้านบุคลากรทางการแพทย์นักวิจัย โรงพยาบาล ภาคอุตสาหกรรม และมีผลงานวิจัยที่ดําเนินการแล้วในประเทศประกอบกับนโยบาย MOPH PLUS+ ของกระทรวงสาธารณสุข และนโยบาย อย. ปี 2570 ที่ให้ความสําคัญกับการส่งเสริมนวัตกรรมและเศรษฐกิจสุขภาพ จึงเป็นโอกาสที่จะผลักดันอุตสาหกรรมนี้ให้เติบโตอย่างเป็นรูปธรรม

"อย. มีบทบาทสําคัญตลอดเส้นทางการพัฒนา ATMPs ตั้งแต่การขออนุญาตที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยในมนุษย์ มาตรฐานสถานที่และกระบวนการผลิต ไปจนถึงการขึ้นทะเบียนตํารับยา เราจึงไม่รอให้ผู้พัฒนาทําวิจัยเสร็จ หรือลงทุนสร้างโรงงานไปแล้ว แต่ต้องเข้าไปให้คําปรึกษาตั้งแต่ต้น เพื่อให้การพัฒนาเป็นไปอย่างถูกต้องตามมาตรฐานลดปัญหาและต้นทุนที่อาจเกิดขึ้น โดยยังคงยึดคุณภาพ ประสิทธิผล และความปลอดภัยของผู้ป่วยเป็นสําคัญ"

เลขาธิการ อย. กล่าวเพิ่มเติมว่า อีกหนึ่งหมุดหมายสําคัญของงานครั้งนี้คือ พิธีมอบใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ATMP รายแรก ซึ่งสะท้อนความก้าวหน้าของระบบกํากับดูแลไทยในการรองรับนวัตกรรมการแพทย์ขั้นสูง และเป็นหลักฐานสําคัญที่แสดงให้ผู้พัฒนาเทคโนโลยีและนักลงทุนเห็นว่าประเทศไทยมีกระบวนการประเมินและอนุญาต ผลิตภัณฑ์ ATMPs ที่สามารถดําเนินการได้จริงตามมาตรฐานสากล